QA Specialist (m/w/d) Qualifizierung & Validierung

Aufgaben Ihre Aufgaben: Unterstützung von Qualifizierungs- und
Validierungsaktivitäten im Rahmen von Neubau- und
Erweiterungsprojekten im GMP-regulierten Umfeld Erstellung, Prüfung
und Pflege von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten (u. a. User
Requirement Specifications (URS), Risikoanalysen, Traceability
Matrices, Validation Project Plans (VPP) und Validation Master Plans
(VMP)) Unterstützung bei der Planung, Durchführung und Dokumentation
von Design-, Installations-, Funktions- und Leistungsqualifizierungen
(DQ, IQ, OQ und PQ) Begleitung von Qualifizierungs- und
Validierungsaktivitäten vor Ort Mitarbeit bei der Bearbeitung von
Abweichungen, Change Controls und CAPA-Maßnahmen Unterstützung bei
der Qualifizierung und Validierung von Softwareanwendungen sowie
computergestützten Systemen nach geltenden regulatorischen
Anforderungen Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Vorgaben sowie
interner Qualitätsstandards Enge Zusammenarbeit mit den Bereichen
Engineering, Automation, Produktion und Quality Assurance
Anforderungen Ihr Profil: Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder
technisches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie oder
Ingenieurwissenschaften) oder eine vergleichbare technische bzw.
naturwissenschaftliche Ausbildung Erste Berufserfahrung im
GMP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie, Medizintechnik
oder einer vergleichbaren Branche von Vorteil Erste Kenntnisse in den
Bereichen Qualifizierung, Validierung, Qualitätssicherung oder
GMP-Dokumentation wünschenswert Grundkenntnisse regulatorischer
Anforderungen (z. B. GMP/GxP) von Vorteil Interesse an
Qualifizierungs- und Validierungsthemen sowie die Bereitschaft, sich
in neue Aufgabenfelder einzuarbeiten Strukturierte, sorgfältige und
qualitätsbewusste Arbeitsweise Teamfähigkeit, Eigeninitiative und
Lernbereitschaft Sicherer Umgang mit den gängigen
Microsoft-Office-Anwendungen Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in
Wort und Schrift Ansprechpartner HR Consultant Ludwig Keseberg HR
Consultant Tel.: +49 89 6142491 16 Mobil.: 0173 6511 923 E-Mail:
Ludwig.Keseberg@jobactive.de www.: www.jobactive.de