Validation Engineer (m/w/d) in Dresden

Unser Kunde, ein Unternehmen aus der Softwareentwicklung, sucht einen
Validation Engineer (m/w/d) zur Qualifizierung / Validierung der
betriebseigenen Computer Systeme in Dresden. Es handelt sich um ein
junges, dynamisches Dienstleistungsunternehmen aus dem Industrie 4.0
sowie IoT-Bereich, das Kunden bei der Anlagensteuerung, Vernetzung von
Daten, Cloud-basierten Softwareplattformen und standardisierten
Schnittstellen unterstützt. Die Stelle ist im Rahmen der direkten
Personalvermittlung zu besetzen. Aufgaben GMP-konforme Qualifizierung
und Validierung von Computer- und computergestützten Systemen im
globalen Pharmaumfeld Erstellung von GMP-Konzepten, Functional
Requirement Specifications, Risikoanalysen sowie IQ- und
OQ-Testplänen Unterstützung der Projektleitung bei der Planung von
Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten in Projekten Optimierung
von Arbeitsabläufen im Zusammenhang mit Validierungen und
Unterstützung bei Qualifizierungsaktivitäten von Computersystemen
Mitwirkung beim Change Management und Sicherstellung der
GMP-Konformität relevanter Prozesse Unterstützung der Fachbereiche
bei externen und internen GMP-Audits Profil Abgeschlossene akademische
Ausbildung im naturwissenschaftlichen oder ingenieurwissenschaftlichen
Bereich (Informatik, Automatisierungstechnik, Pharmatechnik oder
ähnliche Fachrichtungen) mit erster Berufserfahrung Vertrautheit mit
nationalen und internationalen pharmazeutischen Regelwerken im
GMP-Umfeld wie GAMP5, EU-GMP Leitfaden, 21 CFR Part 11/210 etc.
Übernahme von Projekten und sorgfältige Dokumentation der
durchgeführten Arbeiten Besitz eines Führerscheins der Klasse B
sowie eine hohe Reisebereitschaft für mehrwöchige Dienstreisen
Mindestens ein C1-Sprachniveau in Deutsch Perspektiven Unbefristete
Anstellung und 30 Tage Urlaub Wöchentliche Massagetermine zur
Entspannung und Regeneration Umfangreiches Weiterbildungsangebot für
fachliche und persönliche Entwicklung Work-Life-Balance-Kultur mit
flexiblen Arbeitszeitmodellen (hybrides Arbeiten / anteilig
Homeoffice) Sport- / Teamevents zur Stärkung des Teamzusammenhalts
Wertschätzung von Meinungen, Ideen und Vorschlägen der
Teammitglieder Flache Organisationsstruktur, kurze Kommunikationswege
und ein offenes Umfeld Interessiert? Bei uns wird Ihr Berufsweg zum
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zu uns Herr Vincent Stapel it-dresden@dis-ag.com +49 0351 4391026