Aufgaben:
* Durchführung der GMP-gerechten prozessbegleitenden Analytik im USP
* Ausführung aller Inokulum-Tätigkeiten in der Zellkultur unter Reinraumklasse-C-Bedingungen
* Erstellung und Pflege einer GMP-konformen papierbasierten und elektronischen Produktionsdokumentation
* Sicherstellung der Einhaltung von Qualitäts-, Sicherheits- und GMP-Vorgaben im täglichen Produktionsbetrieb
* Betreuung definierten IPC- und Inokulum-Equipments inklusive Begleitung von Kalibrierungs-, Wartungs- und Qualifizierungsmaßnahmen
* Unterstützung und Mitwirkung bei Bestellprozessen für Verbrauchsmaterialien sowie bei der Erstellung und Überarbeitung von SOPs
Profil:
* Biologielaborant, biotechnologischer Assistent, Studium im Bereich Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik, Bioingenieurwesen, Chemie, Pharmatechnik oder vergleichbare Qualifikation
* Erfahrung im USP, idealerweise in einer industriellen, GMP-regulierten biopharmazeutischen Produktion
* Kenntnisse in Zellkultur-, Inokulum- und IPC-Prozessen
* engagierte, verantwortungsbewusste, strukturierte und selbstständige Arbeitsweise
* gute Deutsch- und Englischkenntnisse
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