Specialist Quality Compliance GMP (m/w/d)

Aufgaben:
* Bearbeitung und Koordination bereichsübergreifender Change Controls und Materialqualifizierungen für Packmittel und Disposables
* Kommunikation sowie Entscheidungspräsentation und Entscheidungsfindung in Audits, Inspektionen und bei Lieferantenanfragen
* Koordination und Erstellung bereichsübergreifender Vorschriften
* Mitwirkung als Fachexperte bei CAPAs und Abweichungen
* Sicherstellung von Qualitätsstandards im GMP-Umfeld
* Abstimmung mit internen und externen Schnittstellen
* Unterstützung bei Audit- und Inspektionsvorbereitung

Profil:
* Studium im Bereich Chemie, Biologie, Biochemie, Biotechnologie, Pharmatechnik oder vergleichbare Qualifikation
* Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in der Herstellung steriler Arzneimittel sowie in Dokumentation und Qualitätssicherung
* Kenntnisse in GMP-Regularien, Erfahrung mit IT-Systemen wie SAP, TrackWise und Veeva Vault sowie MS Office
* strukturierte, präzise und eigenverantwortliche Arbeitsweise sowie ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
* Kommunikations- und Präsentationsfähigkeit sowie Schnittstellenkompetenz
* sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse