Aufgaben:
* Verantwortung für die Bearbeitung und Nachverfolgung relevanter Dokumente im Early Access Treatment
* Bearbeitung, Prüfung und Archivierung von freigabe- und einreichungsrelevanten Dokumenten
* Hauptansprechperson für Medical Affairs im Bereich Investigational Medicinal Product Delivery
* Durchführung administrativer Tätigkeiten im Lieferkettenmanagement klinischer Studien
* Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Vorgaben und interner Qualitätsstandards
* Pflege und Aktualisierung qualitätsrelevanter Systeme und Dokumentationen
Profil:
* Biologielaborant, Pharmakant, Pharmazeutisch-technischer Assistent oder vergleichbare Qualifikation
* Erfahrung im Review oder in der Herstellung in einem relevanten GMP-Umfeld der Biotechnologie oder Pharmazie
* Kenntnisse regulatorischer Anforderungen sowie Verständnis für GMP-Fragestellungen bei Klinikmustern
* Kenntnisse sowie sicherer Umgang mit IT- und Dokumentationssystemen
* Selbstständigkeit, Verantwortungsbewusstsein, Organisationsfähigkeit und Teamgeist
* gute Deutsch- und Englischkenntnisse
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groundedA deterministic fingerprint of this role, read from its description. No AI.