Process Expert Downstream Processing (m/w/d)

Aufgaben:
* Planung und Durchführung von Validierungen inklusive Risikoanalysen für Reinigungsprozesse
* Planung und Umsetzung von Prozessoptimierungen sowie Erstellung von Änderungsanträgen
* Teilnahme an Datenintegritätsrisikoanalysen und Datenflussbewertungen
* Erstellung und Revision von Standardarbeitsanweisungen und Herstellanweisungen
* Funktion als Subject Matter Expert bei Abweichungen, Prozessanpassungen und TrackWise Dokumentation
* Durchführung und Dokumentation von Produktionstätigkeiten im DSP
* Unterstützung bei Batch Record Reviews inklusive Trendanalysen sowie Vertretung in Audits und Umsetzung von GMP Compliance Themen

Profil:
* Chemielaborant, Biologielaborant, Studium im Bereich Biotechnologie oder vergleichbare Qualifikation
* Erfahrung im Bereich Downstream Processing, Proteinreinigung, Prozesstransfer und Validierung im GMP Umfeld
* Kenntnisse in Validierung, Risikoanalysen, Datenintegrität, Chromatographie, Tangentialflussfiltration sowie TrackWise und GMP Regularien
* analytisches Denkvermögen, strukturierte Arbeitsweise, hohe Eigenverantwortung und Teamfähigkeit
* sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse