Prozessspezialist Biotechnologie GMP (m/w/d)

Aufgaben:
* Erstellung qualitätsrelevanter Dokumentation wie SOPs und Herstellvorschriften
* Bearbeitung und Unterstützung von Abweichungs-, OOS- und Änderungsprozessen inklusive Folgemaßnahmen
* Durchführung von Batch Record Review inklusive Trendanalyse und Unterschriftsdelegation
* Teilnahme und Durchführung von Schulungen sowie Wissenstransfer
* Mitarbeit bei Prozessvalidierungen und Technologietransfers
* Nutzung von MES, SAP und Prozessleitsystemen zur Material und Prozesskontrolle
* Übernahme von Produktionsverantwortung und Sonderthemen Data Integrity

Profil:
* Studium im Bereich Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik, Bioingenieurwesen oder vergleichbare Qualifikation
* Erfahrung in pharmazeutischer oder biopharmazeutischer Entwicklung oder Produktion
* Erfahrung mit MES, SAP und Prozessleitsystemen
* Kenntnisse im GMP Umfeld, Abweichungsmanagement, OOS, Change Control und Batch Record Review
* Teamfähigkeit, Eigenverantwortung und proaktive Prozessverbesserung
* Bereitschaft zu Schichtarbeit
* sehr gute Deutsch und gute Englischkenntnisse