DSP Process Expert / Prozessingenieur (m/w/d) – Downstream Processing, Validierung & GMP

HIER WERDEN SIE ARBEITEN: Dieses international führende
Pharmaunternehmen ist auf die Entwicklung, Produktion und den Vertrieb
hochwertiger Generika und innovativer Arzneimittel spezialisiert. Am
Standort Ulm werden modernste Medikamente und Gesundheitslösungen
erforscht und hergestellt, um die Patientenversorgung weltweit zu
verbessern. Für dieses Unternehmen suchen wir Sie als: DSP Process
Expert / Biotechnologe / Prozessingenieur (m/w/d) - Downstream
Processing, Validierung & GMP Befristet mit Sachgrund für 18 Monate
DIES SIND IHRE AUFGABEN: ???? Eigenständige Planung, Durchführung
und Dokumentation von Prozess- und Reinigungsvalidierungen (PV/RV)
einschließlich Risikoanalysen ???? Entwicklung und Umsetzung von
Prozessoptimierungen sowie Erstellung und Bearbeitung von
Änderungsanträgen (Change Controls) ???? Mitarbeit an
Data-Integrity-Risikoanalysen und Bewertungen von Datenflüssen zur
Sicherstellung regulatorischer Anforderungen ???? Erstellung,
Überarbeitung und Pflege von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) ,
Herstellvorschriften und GMP-Dokumentationen ?? Fachliche
Verantwortung als Process Subject Matter Expert (SME) bei
Abweichungen, Prozessanpassungen, Optimierungsmaßnahmen und der
Bearbeitung entsprechender TrackWise-Records ???? Durchführung und
Dokumentation ausgewählter Produktionsprozesse im Downstream
Processing , beispielsweise Chromatographie, Tangential Flow
Filtration (TFF) oder Abfüllprozesse ???? Unterstützung bei Batch
Record Reviews , Trendanalysen sowie der GMP-konformen
Freigabedokumentation ????? Vertretung des Fachbereichs als SME bei
internen und externen Audits sowie Behördeninspektionen ?
Unterstützung bei der Umsetzung und kontinuierlichen Verbesserung von
GMP-Compliance- und Qualitätsanforderungen im Bereich DSP DAS BRINGEN
SIE MIT: Abgeschlossenes Studium im Bereich Biotechnologie,
Bioverfahrenstechnik, Bioingenieurwesen, Biochemie, Pharmatechnik,
Life Sciences oder Verfahrenstechnik (Bachelor oder Master) oder eine
naturwissenschaftliche Ausbildung mit Techniker- oder
Meisterweiterbildung und mehrjähriger einschlägiger Berufserfahrung
Mehrjährige Erfahrung im Downstream Processing (DSP), der
Proteinreinigung oder biopharmazeutischen Produktion , idealerweise
mit Schwerpunkt Prozesstransfer, Prozessvalidierung oder
Prozessoptimierung Fundierte Kenntnisse in Chromatographie, TFF
(Tangential Flow Filtration), Proteinaufreinigung, GMP, Change
Control, TrackWise, Batch Record Review, Data Integrity und
regulatorischen Anforderungen Erfahrung in der Erstellung und Pflege
von SOPs, Herstellvorschriften sowie GMP-Dokumentationen und in der
Bearbeitung qualitätsrelevanter Prozesse Analytische Denkweise,
ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein sowie eine strukturierte und
selbstständige Arbeitsweise mit hoher Eigenverantwortung
Kommunikationsstärke sowie Freude an der Zusammenarbeit mit
interdisziplinären Teams und internationalen Schnittstellen
Verhandlungssichere Sprachkenntnisse in Deutsch (C1) und gute
Sprachkenntnisse in Englisch (B2) WIR GARANTIEREN IHNEN: Wir zahlen
ein tarifliches Gehalt welches sich am IG BCE orientiert, sowie ggf.
Branchenzuschläge, Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie Schichtzulagen
nach dem GVP-Tarifvertrag. Ihr Arbeitsvertrag ist unbefristet. In
Kooperation mit der Allianz und der Nürnberger Versicherung bieten
wir eine betriebliche Altersvorsorge. Sie erhalten eine hochwertige
Profi-Ausstattung an Schutz- und Arbeitskleidung sowie medizinische
Vorsorge durch das Werksarztzentrum. Bei Bedarf finanzieren wir
individuelle Fortbildungen, die Sie langfristig weiterbringen. Als
expertum Mitarbeiter bekommen Sie exklusive Rabatte in über 600
Geschäften und Online-Shops. Auch zu anderen ausgeschriebenen Stellen
und Karrieremöglichkeiten beraten wir Sie gern. IHRE BEWERBUNG WIRD
WENIGER ALS 1 MINUTE IN ANSPRUCH NEHMEN!