Manpower LYON PHARMA recherche pour son client SANOFI, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Coordinateur de projets - Marcy l'étoile (H/F).
Au sein d'un environnement biopharmaceutique, vous assurez la coordination des activités qualité en lien avec le suivi environnemental et les processus de gestion des anomalies.
À ce titre, vous gérez les déviations associées à votre périmètre en assurant leur déclaration, leur suivi et leur résolution. Vous participez aux enquêtes qualité, analysez les causes racines et pilotez la mise en œuvre ainsi que le suivi des actions correctives et préventives (CAPA).
Vous veillez au respect des fréquences de prélèvements des eaux, du suivi environnemental des zones de production et des contrôles de nettoyage. Vous assurez également un rôle de back-up sur les activités de planification des prélèvements afin de garantir la continuité des opérations.
Vous analysez les données issues des différents systèmes qualité et rédigez les synthèses périodiques (mensuelles, trimestrielles et semestrielles) permettant le suivi des indicateurs de performance et l'identification des tendances.
Vous garantissez la conformité de la documentation qualité en accord avec les Bonnes Pratiques de Fabrication et les exigences réglementaires. Enfin, vous assurez une communication régulière avec les équipes terrain, favorisez le partage d'informations et coordonnez les différentes parties prenantes afin de garantir l'avancement des projets et des actions d'amélioration continue.
Titulaire d'un Bac5 en pharmacie, bioprocédés, biotechnologies ou ingénierie, vous justifiez d'une première expérience en industrie pharmaceutique, y compris en alternance.
Vous maîtrisez les BPF, la gestion des anomalies, le suivi environnemental ainsi que les CAPA. La connaissance des outils Veeva et OneLIMS est un atout.
Rigoureux, autonome et organisé, vous savez coordonner plusieurs sujets en parallèle, analyser les données et travailler en transverse avec différents interlocuteurs. Votre sens de la communication, votre esprit d'équipe et votre capacité d'adaptation vous permettront de réussir sur ce poste de Coordinateur Projets H/F.
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